硝酸纖維素膜又稱為NC膜, 在膠體金試紙中用做C/T線的承載體,同時(shí)也是免疫反應(yīng)的發(fā)生處。所以NC膜成為該試驗(yàn)中最重要的耗材。
這個雖然看上去屬于生產(chǎn)廠商的事情,但是GMP有個觀點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)對過程的控制才會有好的結(jié)果.那么只有了解NC膜的大致生產(chǎn)過程和基本原理才能更好的掌握這種材料的特性,最終制作出滿意的試紙。
NC膜的過程和普通的造紙過程是非常類似的,我們可以借鑒對造紙的認(rèn)識來理解。
首先,勻漿配比
購買回的原料硝酸纖維素粒子是一種非常普遍的有機(jī)化學(xué)物,溶解形成混漿,在該漿體內(nèi),會加入一定比例的試劑來調(diào)整最后形成的膜的性質(zhì),一般是一個試劑配方,主要包含表面活性劑/高分子聚合物/鹽離子/成型劑等溶解在一個緩沖體系內(nèi)。不同的廠家加入的溶液配方不一樣,直接導(dǎo)致了在產(chǎn)品的差異。
其次,滾筒鋪膜
配好的勻漿通過滾筒,形成了一張薄膜,平攤在十分光滑的平面載體上.這個和造紙的過程是非常相似的。
最后,成型
在勻漿內(nèi)的成型劑開始揮發(fā),膜逐步干燥成型.同時(shí)在這個過程中由于溫度比較高,有些廠家在這個過程采取了在密閉腔體內(nèi)成型,同時(shí)補(bǔ)充配方溶液的形式,來避免一些有效成分的蒸發(fā).
切割出產(chǎn)品
通過以上步驟生產(chǎn)出來的膜是呈一個寬度極大的產(chǎn)品,寬度的大小直接和滾筒的大小相關(guān),滾筒越大生產(chǎn)越方便,但設(shè)備的成本也越高。寬膜要經(jīng)過切割才能成為我們購買到的25mm或18mm(或20mm)寬,而長度上,成品卷膜和寬膜的長度是相同的。
理論上可以讓廠家切成你需要的任意寬度,但這樣會造成原料的浪費(fèi)和人力成本的增加,后來廠商在和試紙生產(chǎn)廠家的協(xié)調(diào)過程中,綜合用料成本和生產(chǎn)便利性基本確定了上面說的寬度,以次為標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于不同寬度的用途差異,稍后詳述。
從生產(chǎn)的過程,我們可以得知,NC膜本身是已經(jīng)添加了表面活性劑來改善親水能力,而且已經(jīng)存在有一定的緩沖系統(tǒng)(雖然對紙條測試影響不會很大)對后面談到的一些問題就比較容易理解。